產(chǎn)品生命周期管理(product lifecycle management，PLM)的概念目前有多種表述方式，尚未完全統(tǒng)一。從定位而言，PLM是一個(gè)企業(yè)信息化戰(zhàn)略；從內(nèi)容上講，PLM包含了完整的產(chǎn)品定義信息；從功能上說(shuō)，PLM是對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行管理。因此，文給出了一個(gè)具體定義，“PLM是一項(xiàng)企業(yè)信息化戰(zhàn)略，它描述和規(guī)定了產(chǎn)品生命周期過(guò)程中產(chǎn)品信息的創(chuàng)建、管理、分發(fā)和使用的過(guò)程與方法，給出了一個(gè)信息基礎(chǔ)框架來(lái)集成和管理相關(guān)的技術(shù)與應(yīng)用系統(tǒng)，使用戶(hù)可以在產(chǎn)品生命周期過(guò)程中協(xié)同地開(kāi)發(fā)、制造和管理產(chǎn)品”。PLM系統(tǒng)應(yīng)包括產(chǎn)品組合管理、采購(gòu)和外包管理、客戶(hù)需求管理、協(xié)同產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理等功能。PLM的概念最早應(yīng)用于經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)域，主要用于指導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)分析和計(jì)劃。隨后擴(kuò)展到工程領(lǐng)域，真正提出了覆蓋從產(chǎn)品需求分析、概念設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售、售后服務(wù)直到產(chǎn)品報(bào)廢回收全過(guò)程的產(chǎn)品生命周期的概念。Internet技術(shù)的發(fā)展使企業(yè)間的聯(lián)盟合作成為發(fā)展趨勢(shì)，基于Internet的PLM應(yīng)用而生，如協(xié)同產(chǎn)品商務(wù)、協(xié)同產(chǎn)品定義管理等。

（一）醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的概念：醫(yī)療設(shè)備作為一種特殊產(chǎn)品，其整個(gè)生命周期從它一步步形成到最終作用發(fā)揮完畢，包括了設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用等一系列過(guò)程。各個(gè)環(huán)節(jié)都要科學(xué)管理，否則有可能引發(fā)醫(yī)療事故。就醫(yī)院而言，其管理主要是針對(duì)招標(biāo)采購(gòu)、安裝使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備生命周期管理定義為醫(yī)療設(shè)備以科室發(fā)展的需求作為起點(diǎn)，以購(gòu)置論證、效益預(yù)計(jì)評(píng)估、擬定采購(gòu)計(jì)劃及商務(wù)談判購(gòu)置作為起始階段；安裝驗(yàn)收、人員培訓(xùn)，應(yīng)用評(píng)價(jià)與管理、預(yù)防性維護(hù)與維修管理作為應(yīng)用階段；設(shè)備調(diào)撥及報(bào)廢管理作為后期管理階段。通過(guò)采集和分析設(shè)備3個(gè)階段運(yùn)營(yíng)管理中的數(shù)據(jù)，建立設(shè)備全生命周期數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)全生命周期的信息、流程、應(yīng)用進(jìn)行全方位的管理。

（二）醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的內(nèi)容：醫(yī)療設(shè)備生命周期管理主要包括招標(biāo)采購(gòu)、安裝使用維護(hù)、安全監(jiān)管和報(bào)廢等環(huán)節(jié)。

①招標(biāo)采購(gòu)：合理購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)。在采購(gòu)中要做好前期論證和立項(xiàng)工作，對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行考察，收集市場(chǎng)信息，全面掌握有關(guān)資料；要從購(gòu)置必要性、合理性、使用率、技術(shù)水平、安裝條件、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合考慮，形成立項(xiàng)論證分析報(bào)告；最后經(jīng)院務(wù)會(huì)研究確定后，形成購(gòu)置計(jì)劃，發(fā)布招標(biāo)文件，進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。

②安裝使用維護(hù)：醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收是設(shè)備購(gòu)置中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的安裝要符合相關(guān)規(guī)定；設(shè)備驗(yàn)收既要驗(yàn)收設(shè)備的功能及參數(shù)，又要驗(yàn)收各類(lèi)原始檔案材料；設(shè)備正式啟用前要對(duì)設(shè)備操作者和維護(hù)者進(jìn)行培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的使用規(guī)程，同時(shí)還要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，對(duì)于計(jì)量?jī)x器還要按規(guī)定定期進(jìn)行檢定等。

③安全監(jiān)管：醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)管既是保證患者安全、避免醫(yī)療糾紛的前提條件，保障設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、提高設(shè)備使用率和經(jīng)濟(jì)效益的必備手段。在實(shí)際工作中，要建立健全醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)管體系；還要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，使其能熟練掌握操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)；同時(shí)還要建立質(zhì)量信息反饋機(jī)制，增設(shè)設(shè)備不良事件報(bào)告環(huán)節(jié)等。

④報(bào)廢：醫(yī)療設(shè)備作為固定資產(chǎn)，其報(bào)廢要符合相應(yīng)的規(guī)定和流程。一般符合下列條件之一者可列入報(bào)廢：

一是超過(guò)使用年限，無(wú)配件，無(wú)法修理，無(wú)使用價(jià)值者。

二是結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，無(wú)法維修者。三是原產(chǎn)品粗制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，又無(wú)法改裝利用者。四是嚴(yán)重影響使用安全，能源消耗費(fèi)用大，造成嚴(yán)重公害又不能改裝利用者。五是設(shè)備的修理費(fèi)用1次超過(guò)設(shè)備修復(fù)后價(jià)值的60%者。

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的流程一般為：

第一，使用科室提出報(bào)廢申請(qǐng)，填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表；

第二，醫(yī)學(xué)工程部門(mén)接到報(bào)廢申請(qǐng)后，組織有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定；

第三，經(jīng)鑒定同意報(bào)廢的設(shè)備須將鑒定意見(jiàn)提交醫(yī)學(xué)工程部門(mén)負(fù)責(zé)人或組織醫(yī)院相關(guān)職能科室共同審核；

第四，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批；

第五，報(bào)廢設(shè)備處理，處理方式包括轉(zhuǎn)贈(zèng)、報(bào)廢、賣(mài)出 3種；

第六，上報(bào)地方國(guó)資辦；第七，報(bào)廢設(shè)備銷(xiāo)賬。

在醫(yī)療設(shè)備生命周期管理中，目前許多醫(yī)院都已建立了管理數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)，實(shí)施了信息化管理，但是一定要保證數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確完整，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，根據(jù)不同的權(quán)限獲取不同的數(shù)據(jù)，為科學(xué)決策提供依據(jù)，并通過(guò)一定的技術(shù)手段保障網(wǎng)絡(luò)安全，確保數(shù)據(jù)的安全可靠，同時(shí)還應(yīng)做好數(shù)據(jù)的備份。

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的核心是要完善各種規(guī)章制度，實(shí)施科學(xué)化和規(guī)范化管理。目標(biāo)是要提高醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性和可維修性，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

產(chǎn)品生命周期管理作為一種戰(zhàn)略和方案，目前成為企業(yè)信息化的關(guān)鍵技術(shù)之一，得到了高度關(guān)注和廣泛應(yīng)用。因此，從產(chǎn)品生命周期管理理念出發(fā)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)合理的管理，既是保持醫(yī)療設(shè)備完好率、提高使用率、減少故障率、延長(zhǎng)使用壽命的有效途徑，也是改善醫(yī)院工作效率、降低成本、提高社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。